25/04/2025 12:20
中生製藥(1177):派安普利單抗治鼻咽癌獲美FDA批准上市
《經濟通通訊社25日專訊》中生製藥(01177)公布,其與康方生物(09926)
聯合開發的派安普利單抗注射液已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,包括用作
與順鉑或卡鉑和吉西他濱聯合用藥,用於復發或轉移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一
線治療;以及作為單藥治療,適用於接受過鉑類化療期間或之後出現疾病進展,且至少接受過一
種其他先前治療的轉移性非角化性鼻咽癌成人患者。
中生製藥介紹,派安普利單抗是目前唯一採用IgG1亞型並進行Fc段改造的新型差異化
PD-1單抗,更有效增強免疫治療療效,且減少不良反應。目前,派安普利單抗已獲得中國國
家藥品監督管理局(NMPA)批准四項適應症,此外於2024年11月,派安普利單抗聯合
安羅替尼一線治療晚期肝細胞癌的新藥上市申請已獲NMPA受理。(ey)
聯合開發的派安普利單抗注射液已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,包括用作
與順鉑或卡鉑和吉西他濱聯合用藥,用於復發或轉移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一
線治療;以及作為單藥治療,適用於接受過鉑類化療期間或之後出現疾病進展,且至少接受過一
種其他先前治療的轉移性非角化性鼻咽癌成人患者。
中生製藥介紹,派安普利單抗是目前唯一採用IgG1亞型並進行Fc段改造的新型差異化
PD-1單抗,更有效增強免疫治療療效,且減少不良反應。目前,派安普利單抗已獲得中國國
家藥品監督管理局(NMPA)批准四項適應症,此外於2024年11月,派安普利單抗聯合
安羅替尼一線治療晚期肝細胞癌的新藥上市申請已獲NMPA受理。(ey)
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