07/04/2025 08:45
中國生物製藥(01177)醫晚期惡性腫瘤產品獲許可臨床試驗
中國生物製藥(01177)公布,自主研發的「TQB2101(ROR1ADC)」已獲得中國國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可,擬用於治療晚期惡性腫瘤。
該集團指,臨床前研究數據顯示,TQB2101在多種受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1陽性腫瘤模型中展現出抗腫瘤活性,且具有良好的安全性特徵。此次獲批的I期臨床試驗將重點評估其在人體內的安全性、耐受性、藥代動力學特性及初步療效。包含TQB2101在內,該不該集團共有四款抗體偶聯藥物處於臨床階段。
另外,該集團指,自主研發的「TQB6411(EGFR/c-Met雙抗ADC)」已向國家藥品監督管理局藥品評審中心提交臨床試驗申請,並獲得受理。體外研究顯示,TQB6411具有抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用。
《經濟通通訊社7日專訊》
該集團指,臨床前研究數據顯示,TQB2101在多種受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1陽性腫瘤模型中展現出抗腫瘤活性,且具有良好的安全性特徵。此次獲批的I期臨床試驗將重點評估其在人體內的安全性、耐受性、藥代動力學特性及初步療效。包含TQB2101在內,該不該集團共有四款抗體偶聯藥物處於臨床階段。
另外,該集團指,自主研發的「TQB6411(EGFR/c-Met雙抗ADC)」已向國家藥品監督管理局藥品評審中心提交臨床試驗申請,並獲得受理。體外研究顯示,TQB6411具有抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用。
《經濟通通訊社7日專訊》
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備註︰
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