02/05/2025 09:35
翰森製藥抗癌新藥HS-20089獲國藥局納入突破性治療藥物
翰森製藥(03692)公布,其自研B7-H4靶向抗體-藥物偶聯物(ADC)注射用HS-20089,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)納入突破性治療藥物,擬定適應症為治療鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。
公司指出,HS-20089為一款以拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)為有效載荷的B7-H4靶向ADC,現正於中國開展多項用於卵巢癌及其他婦科腫瘤的臨床研究,當中最高階段為臨床III期。此外,該產品已於2023年10月20日授權予葛蘭素史克(GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4) Limited),GSK獲得中國內地、香港、澳門及台灣以外地區的全球獨家許可,負責該產品的開發、生產及商業化。目前,GSK正於海外開展I期臨床試驗。
《經濟通通訊社2日專訊》
公司指出,HS-20089為一款以拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)為有效載荷的B7-H4靶向ADC,現正於中國開展多項用於卵巢癌及其他婦科腫瘤的臨床研究,當中最高階段為臨床III期。此外,該產品已於2023年10月20日授權予葛蘭素史克(GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4) Limited),GSK獲得中國內地、香港、澳門及台灣以外地區的全球獨家許可,負責該產品的開發、生產及商業化。目前,GSK正於海外開展I期臨床試驗。
《經濟通通訊社2日專訊》
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備註︰
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