05/12/2025 09:46
《異動股》亞盛醫藥曾飆近7%,治白血病耐立克3期臨床在歐美監管機構獲批
亞盛醫藥-B(06855)現價升2.9%,報62.6元,該股成交約55萬股,涉資3475萬元,最高見65元或升6.8%,最低見62.25元。
集團公布,公司原創1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克)聯合化療治療新診斷費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)患者的全球註冊III期臨床研究獲美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)同意開展。作為耐立克在歐美監管機構獲批的第二個全球註冊III期研究,POLARIS-1研究在多國家多中心同步入組,將加速耐立克全球特別是歐美市場的上市進程。
該研究已於2023年獲中國CDE臨床試驗許可並迅速啟動,最新摘要數據顯示,三周期分子MRD陰性率及分子MRD陰性CR(完全緩解)率約為65%,對高危亞型如攜帶IKZF1plus基因變異的患者亦有良好療效;安全性優良,副作用低且可控。
現時,恒生指數報25822,跌112點或跌0.4%,主板成交逾199億元。國企指數報9075,跌31點或跌0.3%。恒生科技指數報5569,跌45點或跌0.8%。
《經濟通通訊社5日專訊》
集團公布,公司原創1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克)聯合化療治療新診斷費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)患者的全球註冊III期臨床研究獲美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)同意開展。作為耐立克在歐美監管機構獲批的第二個全球註冊III期研究,POLARIS-1研究在多國家多中心同步入組,將加速耐立克全球特別是歐美市場的上市進程。
該研究已於2023年獲中國CDE臨床試驗許可並迅速啟動,最新摘要數據顯示,三周期分子MRD陰性率及分子MRD陰性CR(完全緩解)率約為65%,對高危亞型如攜帶IKZF1plus基因變異的患者亦有良好療效;安全性優良,副作用低且可控。
現時,恒生指數報25822,跌112點或跌0.4%,主板成交逾199億元。國企指數報9075,跌31點或跌0.3%。恒生科技指數報5569,跌45點或跌0.8%。
《經濟通通訊社5日專訊》
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備註︰
即時報價更新時間為 12/12/2025 10:54
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