《經濟通通訊社2日專訊》石藥集團(01093)公布,公司附屬公司巨石生物製藥有限
公司開發的SYS6010(抗人EGFR人源化單抗-JS-1偶聯注射劑)獲中國國家藥品
監督管理局授予突破性治療認定,擬定適應症為單藥用於經EGFR-TKI和含鉑化療治療失
敗的EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。
目前該產品在多種實體瘤的開發正在進行中,現有臨床數據證實該產品單藥在該適應症中的
療效顯著優於標準治療。該產品獲授予突破性治療認定,將有助於進一步促進與監管機構的溝通
,加快開發進度。(kl)
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