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| 集团简介 | ||||||||||
| － 集团是一家生物医药公司，致力於发现、开发和商业化小分子药物，重点治疗领域包括神经精神、生殖健康及 病毒感染。 － 集团已搭建多元化的９个创新资产管线，包括两款核心产品ＬＶ２３２及ＴＰＮ１７１，四款於临床阶段的候 选药物处，三款处於临床前阶段的候选药物： （１）ＬＶ２３２：是一款双靶点５－羟色胺转运体（５－ＨＴＴ）∕５－羟色胺３受体（５－ＨＴ３）受体 调节剂，其两个靶点协同发挥作用，增强抗抑郁效果，同时减少常见胃肠道副作用（如恶心及呕吐）的 严重程度。集团於２０２５年４月在中国启动用於治疗重度抑郁症的ＩＩ期临床试验，预计将於 ２０２６年下半年完成试验，并将於２０２６年下半年在中国启动短期使用的ＩＩＩ期临床试验； （２）ＴＰＮ１７１：是一款高效及高选择性的五型磷酸二酯酶（ＰＤＥ５）抑制剂，ＰＤＥ５主要存在於平 滑肌中，且抑制ＰＤＥ５可阻止环磷酸鸟苷的降解，从而增加其浓度，促进平滑肌松弛、动脉扩张及血 液充盈，从而增强阴茎勃起。其已於中国及乌兹别克斯坦获批用於治疗勃起功能障碍（ＥＤ），及於 ２０２５年７月在中国获得用於治疗ＥＤ的新药申请（ＮＤＡ）批准，并预计将於２０２６年提交用於 治疗认知疾病的新药临床试验（ＩＮＤ）申请； （３）ＶＶ１１６：其为ＲｄＲｐ（一种催化从ＲＮＡ模板复制ＲＮＡ的酶）抑制剂，其已在中国和乌兹别克 斯坦获批准用於治疗新型冠状病毒肺炎（ＣＯＶＩＤ－１９），商品名分别为民得维及ＭＩＮＤＶＹ（ 亦称为氢溴酸氘瑞米德韦片），且已完成在中国处於治疗呼吸道合胞病毒（ＲＳＶ）感染的ＩＩ期临床 试验。目前，集团正在探索用於治疗ＲＳＶ的临床研究，集团於２０２３年５月获得了国家药品监督管 理局的ＩＮＤ批准，以开展其乾混悬剂的Ｉ期临床试验； （４）ＴＰＮ１０２：是一种治疗癫痫的电压门控钠、钙离子通道抑制剂，靶向抑制全身性及局灶性的癫痫发 作。阻断电压依赖性离子通道可降低脑细胞膜的去极化阈值，使神经元更难产生兴奋。这种机制有助於 治疗以神经元去极化为特徵的癫痫。集团於２０１８年６月获得国家药监局的ＩＮＤ批准，以开展治疗 癫痫的Ｉ期及ＩＩ期临床试验。目前，正处於Ｉ期临床阶段； （５）ＶＶ１１９：是一种用於治疗精神疾病（尤其是精神分裂症）的独立开发的多靶点血清素－多巴胺活性 调节剂。可通过Ｄ３受体的拮抗活性、Ｄ２ 受体的部分激动活性、５－ＨＴ１Ａ受体的部分激动活性 、５－ＨＴ２Ａ受体的拮抗活性以及５－ＨＴ转运体的抑制活性联合发挥作用。集团於２０２３年９月 获得了国家药监局的ＩＮＤ批准，开展治疗精神分裂症的Ｉ期及ＩＩ期临床试验。目前，正处於Ｉ期临 床阶段； （６）ＶＶ２６１：是一种针对病毒ＲｄＲｐ的广谱抗病毒核苷类前药。其可转化为活性核苷三磷酸形式，从 而抑制发热伴血小板减少综合徵病毒（ＳＦＴＳＶ）的ＲｄＲｐ，中断病毒转录和基因组复制过程，有 效治疗ＳＦＴＳＶ感染。集团於２０２４年８月获得国家药监局的ＩＮＤ批准，开展治疗ＳＦＴＳＶ的 Ｉ期和ＩＩ期临床试验。目前，正处於Ｉ期临床阶段； （７）ＶＶ１４７：是一种调控谷氨酸能系统的小分子候选药物。其在治疗抑郁症时能迅速产生疗效。目前， 正在进行临床前研究，预计将於２０２６年上半年向国家药监局提交ＩＮＤ申请； （８）ＶＶ９１３：是一种新型结构的小分子，设计用於调控单胺能系统以治疗早泄（ＰＥ）。目前，正在进 行临床前研究，预计将於２０２５年年底向国家药监局提交ＩＮＤ申请； （９）ＶＶ２０７：是一种具有新型结构的口服核苷类前药，对脱氧核糖核酸（ＤＮＡ）病毒（包括腺病毒、 痘病毒、疱疹病毒及乙型肝炎病毒）具有广谱的抗病毒活性，其ＥＣ５０处於纳摩尔范围内。目前，正 在进行临床前研究，预计将於２０２６年下半年向国家药监局提交ＩＮＤ申请。 | ||||||||||
| 业绩表现2025 ｜ 2024 | ||||||||||
| － 截至２０２５年４月止四个月，集团营业额上升３倍至１２９６万元（人民币；下同），股东应占亏损扩大 ５６﹒６％至１﹒１２亿元。期内，集团业务概况如下： （一）整体毛利增加４﹒６倍至９８７万元，毛利率上升２１﹒２个百分点至７６﹒２％； （二）对外授权收入之特许权使用费付款下降７３﹒８％至２７万元，毛利减少７３﹒８％至１９万元，毛利 率维持於６８﹒２％； （三）ＣＲＯ服务：营业额下跌９５﹒８％至９１﹐０００元，毛利减少９９﹒１％至１１﹐０００元，毛利 率下降４３﹒４个百分点至１２﹒８％； （四）销售药品：营业额大幅增长至２５９万元，占总营业额２０％，毛利大幅上升至６６万元，毛利率增加 １０﹒８个百分点至２５﹒３％； （五）转让知识产权所得收入为１０００万元，占总营业额７７﹒２％，录得毛利及毛利率分别为 １０００万元及１００％； （六）於２０２５年４月３０日，集团之银行结余及现金为７２８３万元，借款为４﹒５６亿元。流动比率为 ０﹒３倍（２０２４年１２月３１日：０﹒５倍）。 | ||||||||||
| 公司事件簿2025 | ||||||||||
| － 於２０２５年１０月，集团业务发展策略概述如下： （一）计划推进候选药物的临床开发，并计划开发临床前阶段候选药物以推进ＩＮＤ申请提交进程，以最大限 度地发挥管线资产的治疗效益，造福更广泛的患者群体。 （二）计划积极投资内部研发、在重点治疗领域发掘及开发创新小分子药物和探索机会以开发ＲＮＡｉ疗法， 以提升研发能力和扩张管线。 （三）计划根据国际ＧＭＰ标准在青岛新建生产设施，进一步提高生产效率，改善药物的可及性。 （四）计划将业务开发及商业化团队扩大、优化商业化策略及积极发掘业务合作机会，从而拓展集团商业化能 力和全球市场份额，以满足上市後的巨大市场需求。 － ２０２５年１１月，集团发售新股上市，估计集资净额５﹒２７亿港元，拟用作以下用途： （一）约２亿港元（占３８％）用於核心产品的研发； （二）约１﹒４２亿港元（占２７％）用於其他候选产品的研发； （三）约５２７４万港元（占１０％）用於建设青岛工厂； （四）约７９１０万港元（占１５％）用於强化销售及营销能力； （五）约５２７４万港元（占１０％）用於营运资金。 | ||||||||||
| 股本变化 | ||||||||||
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| 股本 |
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