| 集团简介 | ||||||||||
| - 集团是一家生物医药公司,致力於发现、开发和商业化小分子药物,重点治疗领域包括神经精神、生殖健康及 病毒感染。 - 集团已搭建多元化的9个创新资产管线,包括两款核心产品LV232及TPN171,四款於临床阶段的候 选药物处,三款处於临床前阶段的候选药物: (1)LV232:是一款双靶点5-羟色胺转运体(5-HTT)∕5-羟色胺3受体(5-HT3)受体 调节剂,其两个靶点协同发挥作用,增强抗抑郁效果,同时减少常见胃肠道副作用(如恶心及呕吐)的 严重程度。集团於2025年4月在中国启动用於治疗重度抑郁症的II期临床试验,预计将於 2026年下半年完成试验,并将於2026年下半年在中国启动短期使用的III期临床试验; (2)TPN171:是一款高效及高选择性的五型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,PDE5主要存在於平 滑肌中,且抑制PDE5可阻止环磷酸鸟苷的降解,从而增加其浓度,促进平滑肌松弛、动脉扩张及血 液充盈,从而增强阴茎勃起。其已於中国及乌兹别克斯坦获批用於治疗勃起功能障碍(ED),及於 2025年7月在中国获得用於治疗ED的新药申请(NDA)批准,并预计将於2026年提交用於 治疗认知疾病的新药临床试验(IND)申请; (3)VV116:其为RdRp(一种催化从RNA模板复制RNA的酶)抑制剂,其已在中国和乌兹别克 斯坦获批准用於治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19),商品名分别为民得维及MINDVY( 亦称为氢溴酸氘瑞米德韦片),且已完成在中国处於治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的II期临床 试验。目前,集团正在探索用於治疗RSV的临床研究,集团於2023年5月获得了国家药品监督管 理局的IND批准,以开展其乾混悬剂的I期临床试验; (4)TPN102:是一种治疗癫痫的电压门控钠、钙离子通道抑制剂,靶向抑制全身性及局灶性的癫痫发 作。阻断电压依赖性离子通道可降低脑细胞膜的去极化阈值,使神经元更难产生兴奋。这种机制有助於 治疗以神经元去极化为特徵的癫痫。集团於2018年6月获得国家药监局的IND批准,以开展治疗 癫痫的I期及II期临床试验。目前,正处於I期临床阶段; (5)VV119:是一种用於治疗精神疾病(尤其是精神分裂症)的独立开发的多靶点血清素-多巴胺活性 调节剂。可通过D3受体的拮抗活性、D2 受体的部分激动活性、5-HT1A受体的部分激动活性 、5-HT2A受体的拮抗活性以及5-HT转运体的抑制活性联合发挥作用。集团於2023年9月 获得了国家药监局的IND批准,开展治疗精神分裂症的I期及II期临床试验。目前,正处於I期临 床阶段; (6)VV261:是一种针对病毒RdRp的广谱抗病毒核苷类前药。其可转化为活性核苷三磷酸形式,从 而抑制发热伴血小板减少综合徵病毒(SFTSV)的RdRp,中断病毒转录和基因组复制过程,有 效治疗SFTSV感染。集团於2024年8月获得国家药监局的IND批准,开展治疗SFTSV的 I期和II期临床试验。目前,正处於I期临床阶段; (7)VV147:是一种调控谷氨酸能系统的小分子候选药物。其在治疗抑郁症时能迅速产生疗效。目前, 正在进行临床前研究,预计将於2026年上半年向国家药监局提交IND申请; (8)VV913:是一种新型结构的小分子,设计用於调控单胺能系统以治疗早泄(PE)。目前,正在进 行临床前研究,预计将於2025年年底向国家药监局提交IND申请; (9)VV207:是一种具有新型结构的口服核苷类前药,对脱氧核糖核酸(DNA)病毒(包括腺病毒、 痘病毒、疱疹病毒及乙型肝炎病毒)具有广谱的抗病毒活性,其EC50处於纳摩尔范围内。目前,正 在进行临床前研究,预计将於2026年下半年向国家药监局提交IND申请。 | ||||||||||
| 业绩表现2025 | 2024 | ||||||||||
| - 2024年度,集团营业额下降94﹒1%至1183万元(人民币;下同),业绩转盈为亏,录得股东应占 亏损2﹒11亿元。年内,集团业务概况如下: (一)整体毛利减少98﹒2%至349万元,毛利率下跌67﹒5个百分点至29﹒5%; (二)对外授权收入之特许权使用费付款下降97﹒4%至510万元,占总营业额43﹒1%,毛利减少 56﹒8%至348万元,毛利率维持於68﹒2%; (三)CRO服务:营业额增长86﹒1%至525万元,占总营业额44﹒4%,毛利增加1﹒2倍至 275万元,毛利率上升8﹒6个百分点至52﹒4%; (四)销售药品:营业额增长1﹒2倍至148万元,占总营业额12﹒5%,毛利大幅上升至 72﹐000元,毛利率增加4﹒4个百分点至4﹒9%; (五)於2024年12月31日,集团之银行结余及现金为1﹒21亿元,借款为3﹒74亿元。流动比率 为0﹒5倍(2023年12月31日:0﹒6倍)。 | ||||||||||
| 公司事件簿2025 | ||||||||||
| - 於2025年10月,集团业务发展策略概述如下: (一)计划推进候选药物的临床开发,并计划开发临床前阶段候选药物以推进IND申请提交进程,以最大限 度地发挥管线资产的治疗效益,造福更广泛的患者群体。 (二)计划积极投资内部研发、在重点治疗领域发掘及开发创新小分子药物和探索机会以开发RNAi疗法, 以提升研发能力和扩张管线。 (三)计划根据国际GMP标准在青岛新建生产设施,进一步提高生产效率,改善药物的可及性。 (四)计划将业务开发及商业化团队扩大、优化商业化策略及积极发掘业务合作机会,从而拓展集团商业化能 力和全球市场份额,以满足上市後的巨大市场需求。 - 2025年11月,集团发售新股上市,估计集资净额5﹒27亿港元,拟用作以下用途: (一)约2亿港元(占38%)用於核心产品的研发; (二)约1﹒42亿港元(占27%)用於其他候选产品的研发; (三)约5274万港元(占10%)用於建设青岛工厂; (四)约7910万港元(占15%)用於强化销售及营销能力; (五)约5274万港元(占10%)用於营运资金。 | ||||||||||
| 股本变化 | ||||||||||
| ||||||||||
| 股本 |
|