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| 集团简介 | ||||||||||
| － 集团是全球抗体偶联药物（ＡＤＣ）领域的关键领跑者，致力於为癌症和自身免疫性疾病等患者研发ＡＤＣ创 新药物。 － 集团已建立由１２款自主研发的ＡＤＣ候选药物组成的管线，包括两款核心产品ＤＢ－１３０３∕ ＢＮＴ３２３及ＤＢ－１３１１∕ＢＮＴ３２４、五款其他临床阶段ＡＤＣ、两款新一代双特异性ＡＤＣ及多 款其他临床前ＡＤＣ： （１）ＤＢ－１３０３∕ＢＮＴ３２３：一款处於临床後期靶向癌症（包括子宫内膜癌（ＥＣ）及乳腺癌 （ＢＣ））的人类表皮生长因子受体２（ＨＥＲ２）ＡＤＣ候选药物，采用稳定的、可裂解连接子及专 有的基於拓扑异构酶抑制剂的有效载荷设计，旨在降低脱靶毒性及增强抗肿瘤活性，包括旁观者杀伤效 应。目前正在进行两项注册性临床试验（一项全球试验及一项中国试验）及一项潜在全球注册研究，首 个适应症（ＨＥＲ２表达ＥＣ）预计最早将於２０２５年向美国食品药品管理局（ＦＤＡ）申报加速批 准； （２）ＤＢ－１３１１∕ＢＮＴ３２４：一款全球临床进度领先靶向癌症（包括小细胞肺癌（ＳＣＬＣ）、去 势抵抗性前列腺癌（ＣＲＰＣ）、食管鳞状细胞癌（ＥＳＣＣ）及头颈部鳞状细胞癌（ＨＮＳＣＣ）） 的抗Ｂ７同源３蛋白（Ｂ７－Ｈ３）ＡＤＣ候选药物，通过结合肿瘤细胞中过表达的特定Ｂ７－Ｈ３亚 型，表现出强大的选择性，结合其高效有效载荷、稳定的连接子及可结晶片段（Ｆｃ）端沉默的单抗， 可能使其具有良好的安全性及宽广的治疗窗口。目前正被研究作为转移性去势抵抗性前列腺癌 （ｍＣＲＰＣ）患者及ＳＣＬＣ患者的潜在二线（或以上）治疗方法，具备扩展至前线治疗的联合治疗 潜力，并正在与ＢＮＴ３２７（一种靶向位於正常细胞或癌细胞表面上的蛋白（ＰＤ－Ｌ１）和血管内 皮生长因子（ＶＥＧＦ）的双特异性抗体（ｂｓＡｂ））联合进行针对晚期肺癌（包括ＳＣＬＣ和非小 细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ））患者的Ｉｂ∕ＩＩ期临床试验； （３）ＤＢ－１３１０：是全球临床最领先的人类表皮生长因子受体３（ＨＥＲ３）ＡＤＣ候选药物之一，其 具备高度内吞能力，可将有效载荷直接传递到存在ＨＥＲ３表达的癌细胞中，从而实现靶向肿瘤杀伤， 并改善疗效。目前正被研究作为ＫＲＡＳ突变型（ＫＲＡＳｍ）ＮＳＣＬＣ的潜在治疗方法，及正在探 索其在多种其他实体瘤（包括ＢＣ、ＣＲＰＣ、ＨＮＳＣＣ、ＥＳＣＣ及胆道癌（ＢＴＣ））中的疗效 信号； （４）ＤＢ－１３０５∕ＢＮＴ３２５：是一款人滋养层细胞表面抗原２（ＴＲＯＰ２）ＡＤＣ候选药物，采 用全球开发策略，其聚焦其他ＴＲＯＰ２ ＡＤＣ候选药物目前未充分开发的适应症（如卵巢癌 （ＯＣ）），并通过联合疗法具有成为针对ＮＳＣＬＣ、ＯＣ、宫颈癌（ＣＣ）及三阴性乳腺癌 （ＴＮＢＣ）前线治疗支柱疗法的潜力。目前正在进行针对晚期实体瘤患者的Ｉ∕ＩＩａ期全球临床试 验； （５）ＤＢ－１３１２∕ＢＧＣ９０７４：是一款新型抗Ｂ７同源４蛋白（Ｂ７Ｈ４）ＡＤＣ，并於 ２０２３年以一项价值超过１３亿美元的交易将其授权予百济神州（０６１６０）），目前处於临床阶 段； （６）ＤＢ－１４１９：是一款创新型的Ｂ７－Ｈ３ｘＰＤ－Ｌ１双特异性ＡＤＣ候选药物，连接了ＤＮＡ拓 扑异构酶Ｉ抑制剂，其可同时将毒素传递至肿瘤细胞且调节Ｔ细胞活化，从而产生潜在的协同抗肿瘤效 应。目前已获得ＦＤＡ及中国药监局的研究用新药（ＩＮＤ）批准，并於２０２４年９月启动了 Ｉ∕ＩＩａ期全球临床试验； （７）ＤＢ－２３０４：是用於治疗系统性红斑狼疮（ＳＬＥ）及皮肤型红斑狼疮（ＣＬＥ）的创新型血液树 突状细胞抗原２（ＢＤＣＡ２）ＡＤＣ候选药物，其提供一种更具针对性的治疗方法，专门针对ＳＬＥ ∕ＣＬＥ发病机制的上游信号通路。目前已获得ＦＤＡ及中国药监局的ＩＮＤ批准，且预计於 ２０２６年完成Ｉ期全球临床试验； （８）两款双特异性ＡＤＣ（ＤＢ－１４１８∕ＡＶＺＯ－１４１８及ＤＢ－１４２１）预计将於２０２５年 至２０２６年进入临床阶段。 | ||||||||||
| 业绩表现2024 ｜ 2023 | ||||||||||
| － ２０２３年度，集团营业额为１７﹒８７亿元（人民币；下同），股东应占亏损为３﹒５８亿元。年内，集团 业务概况如下： （一）录得毛利１３﹒５９亿元，毛利率为７６﹒１％； （二）来自许可及合作协议的收入：营业额为１７﹒８１亿元，占总营业额９９﹒７％；其中ＤＢ－１３０３ 、ＤＢ－１３１１、ＤＢ－１３０５及ＤＩＴＡＣ平台之营业额分别为７亿元、７﹒２８亿元 、３﹒３９亿元及１４９６万元； （三）其他：营业额为５４５万元； （四）２０２３年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为１１﹒３１亿元，租赁负债为５３２万元，流动 比率为０﹒５倍。 | ||||||||||
| 公司事件簿2025 | ||||||||||
| － 於２０２５年３月，集团业务发展策略概述如下： （一）加快开展临床阶段资产的全球开发及商业化； （二）凭藉积累的全球研发及监管专业知识，快速推出下一波ＡＤＣ创新药物； （三）以持续技术创新充分释放ＡＤＣ的潜力，颠覆现有治疗格局； （四）通过与合作夥伴的深入合作，最大限度地释放资产的临床和商业价值潜力； （五）继续在药物研究、临床开发、监管事务及商业化领域建立全球团队和影响力。 － ２０２５年４月，集团发售新股上市，估计集资净额１７﹒４８亿港元，拟用作以下用途： （一）约７﹒８６亿港元（占４５％）将在保留地区用於研究、开发及商业化核心产品（即ＤＢ－１３０３及 ＤＢ－１３１１）； （二）约５﹒２４亿港元（占３０％）用於研发关键产品； （三）约２﹒６２亿港元（占１５％）用於为ＡＤＣ技术平台的持续开发提供资金，推进其他管线资产以及探 索及开发新药物资产； （四）约１﹒７５亿港元（占１０％）用於运营资金及其他一般公司用途。 | ||||||||||
| 股本变化 | ||||||||||
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| 股本 |
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