31/07/2026 08:49
李氏大藥廠(00950)產品ZK2401申請臨床試驗，獲藥品評審中心受理
李氏大藥廠(00950)公布，就ZK2401於內地新藥臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局藥品評審中心受理。
該集團指，ZK2401為自主研發的專有抗體藥物偶聯物項目，建基於抗PD-L1抗體索卡佐利單抗，並偶聯新型拓撲異構？I抑制劑載荷。在多項臨床前體外及體內研究中已顯示令人鼓舞的安全性及療效表現。基於現行審評路徑，預期審評期需要約30個工作天，最早有望於9月獲得臨床試驗批准，並最早於10月入組首名患者。
《經濟通通訊社31日專訊》
該集團指，ZK2401為自主研發的專有抗體藥物偶聯物項目，建基於抗PD-L1抗體索卡佐利單抗，並偶聯新型拓撲異構？I抑制劑載荷。在多項臨床前體外及體內研究中已顯示令人鼓舞的安全性及療效表現。基於現行審評路徑，預期審評期需要約30個工作天，最早有望於9月獲得臨床試驗批准，並最早於10月入組首名患者。
《經濟通通訊社31日專訊》