美股動向｜莫德納新流感疫苗獲FDA受理審查，最快2026年上市

　　莫德納(US.MRNA)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已受理其新型季節性流感疫苗mRNA-1010的上市申請。此前FDA曾拒絕受理該申請，經雙方協商後重新啟動審查程序。

 

　　根據最新協議，莫德納將採用分年齡組審批策略，為50至64歲群體申請全面批准，同時為65歲以上長者申請加速批准。作為審批條件，該公司承諾在疫苗獲批後對長者群體進行補充研究。

 

　　FDA將2026年8月5日定為最終審查期限，若順利通過，該mRNA技術流感疫苗可望於2026-2027流感季投入使用。此疫苗採用與新冠疫苗相同的信使核糖核酸技術，針對季節性流感病毒設計。

 

　　莫德納強調將嚴格履行監管承諾，在疫苗獲批後立即啟動針對長者群體的臨床研究。此舉旨在完善疫苗在不同年齡層的效力數據，特別是針對免疫力較弱的老年人群。

《經濟通通訊社19日專訊》