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科倫博泰生物(06990)現價升5.2%，報524元，該股成交約31萬股，涉資1.6億元。
該集團公布，核心產品TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，SKB264/MK-2870)聯合默沙東帕博利珠單抗，一線治療PD-L1陰性局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的3期臨床研究(OptiTROP-Lung06)，於預設期中分析中經獨立數據監查委員會確認達到無進展生存期(PFS)主要終點。
集團表示，該研究為全球首個ADC聯合免疫檢查點抑制劑於一線治療驅動基因陰性、PD-L1陰性非鱗狀NSCLC達到主要終點的3期臨床研究。與帕博利珠單抗聯合培美曲塞及鉑類化療相比，蘆康沙妥珠單抗聯合帕博利珠單抗在PFS方面取得具統計學及臨床意義的顯著改善，總生存期亦觀察到獲益趨勢，且未發現新的安全性信號。
集團計劃就有關研究結果與國家藥監局藥品審評中心(CDE)溝通。此前，蘆康沙妥珠單抗聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性非鱗狀NSCLC的3期註冊研究亦已達到主要終點，新增適應症上市申請已提交CDE。
《經濟通通訊社15日專訊》
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