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| 集團簡介 | ||||||||||
| － 集團是一家生物醫藥公司，致力於發現、開發和商業化小分子藥物，重點治療領域包括神經精神、生殖健康及 病毒感染。 － 集團已搭建多元化的９個創新資產管線，包括兩款核心產品ＬＶ２３２及ＴＰＮ１７１，四款於臨床階段的候 選藥物處，三款處於臨床前階段的候選藥物： （１）ＬＶ２３２：是一款雙靶點５－羥色胺轉運體（５－ＨＴＴ）／５－羥色胺３受體（５－ＨＴ３）受體 調節劑，其兩個靶點協同發揮作用，增強抗抑鬱效果，同時減少常見胃腸道副作用（如噁心及嘔吐）的 嚴重程度。集團於２０２５年４月在中國啟動用於治療重度抑鬱症的ＩＩ期臨床試驗，預計將於 ２０２６年下半年完成試驗，並將於２０２６年下半年在中國啟動短期使用的ＩＩＩ期臨床試驗； （２）ＴＰＮ１７１：是一款高效及高選擇性的五型磷酸二酯酶（ＰＤＥ５）抑制劑，ＰＤＥ５主要存在於平 滑肌中，且抑制ＰＤＥ５可阻止環磷酸鳥苷的降解，從而增加其濃度，促進平滑肌鬆弛、動脈擴張及血 液充盈，從而增強陰莖勃起。其已於中國及烏茲別克斯坦獲批用於治療勃起功能障礙（ＥＤ），及於 ２０２５年７月在中國獲得用於治療ＥＤ的新藥申請（ＮＤＡ）批准，並預計將於２０２６年提交用於 治療認知疾病的新藥臨床試驗（ＩＮＤ）申請； （３）ＶＶ１１６：其為ＲｄＲｐ（一種催化從ＲＮＡ模板複製ＲＮＡ的酶）抑制劑，其已在中國和烏茲別克 斯坦獲批准用於治療新型冠狀病毒肺炎（ＣＯＶＩＤ－１９），商品名分別為民得維及ＭＩＮＤＶＹ（ 亦稱為氫溴酸氘瑞米德韋片），且已完成在中國處於治療呼吸道合胞病毒（ＲＳＶ）感染的ＩＩ期臨床 試驗。目前，集團正在探索用於治療ＲＳＶ的臨床研究，集團於２０２３年５月獲得了國家藥品監督管 理局的ＩＮＤ批准，以開展其乾混懸劑的Ｉ期臨床試驗； （４）ＴＰＮ１０２：是一種治療癲癇的電壓門控鈉、鈣離子通道抑制劑，靶向抑制全身性及局灶性的癲癇發 作。阻斷電壓依賴性離子通道可降低腦細胞膜的去極化閾值，使神經元更難產生興奮。這種機制有助於 治療以神經元去極化為特徵的癲癇。集團於２０１８年６月獲得國家藥監局的ＩＮＤ批准，以開展治療 癲癇的Ｉ期及ＩＩ期臨床試驗。目前，正處於Ｉ期臨床階段； （５）ＶＶ１１９：是一種用於治療精神疾病（尤其是精神分裂症）的獨立開發的多靶點血清素－多巴胺活性 調節劑。可通過Ｄ３受體的拮抗活性、Ｄ２ 受體的部分激動活性、５－ＨＴ１Ａ受體的部分激動活性 、５－ＨＴ２Ａ受體的拮抗活性以及５－ＨＴ轉運體的抑制活性聯合發揮作用。集團於２０２３年９月 獲得了國家藥監局的ＩＮＤ批准，開展治療精神分裂症的Ｉ期及ＩＩ期臨床試驗。目前，正處於Ｉ期臨 床階段； （６）ＶＶ２６１：是一種針對病毒ＲｄＲｐ的廣譜抗病毒核苷類前藥。其可轉化為活性核苷三磷酸形式，從 而抑制發熱伴血小板減少綜合徵病毒（ＳＦＴＳＶ）的ＲｄＲｐ，中斷病毒轉錄和基因組複製過程，有 效治療ＳＦＴＳＶ感染。集團於２０２４年８月獲得國家藥監局的ＩＮＤ批准，開展治療ＳＦＴＳＶ的 Ｉ期和ＩＩ期臨床試驗。目前，正處於Ｉ期臨床階段； （７）ＶＶ１４７：是一種調控谷氨酸能系統的小分子候選藥物。其在治療抑鬱症時能迅速產生療效。目前， 正在進行臨床前研究，預計將於２０２６年上半年向國家藥監局提交ＩＮＤ申請； （８）ＶＶ９１３：是一種新型結構的小分子，設計用於調控單胺能系統以治療早洩（ＰＥ）。目前，正在進 行臨床前研究，預計將於２０２５年年底向國家藥監局提交ＩＮＤ申請； （９）ＶＶ２０７：是一種具有新型結構的口服核苷類前藥，對脫氧核糖核酸（ＤＮＡ）病毒（包括腺病毒、 痘病毒、皰疹病毒及乙型肝炎病毒）具有廣譜的抗病毒活性，其ＥＣ５０處於納摩爾範圍內。目前，正 在進行臨床前研究，預計將於２０２６年下半年向國家藥監局提交ＩＮＤ申請。 | ||||||||||
| 業績表現2025 ｜ 2024 | ||||||||||
| － 截至２０２５年４月止四個月，集團營業額上升３倍至１２９６萬元（人民幣；下同），股東應佔虧損擴大 ５６﹒６％至１﹒１２億元。期內，集團業務概況如下： （一）整體毛利增加４﹒６倍至９８７萬元，毛利率上升２１﹒２個百分點至７６﹒２％； （二）對外授權收入之特許權使用費付款下降７３﹒８％至２７萬元，毛利減少７３﹒８％至１９萬元，毛利 率維持於６８﹒２％； （三）ＣＲＯ服務：營業額下跌９５﹒８％至９１﹐０００元，毛利減少９９﹒１％至１１﹐０００元，毛利 率下降４３﹒４個百分點至１２﹒８％； （四）銷售藥品：營業額大幅增長至２５９萬元，佔總營業額２０％，毛利大幅上升至６６萬元，毛利率增加 １０﹒８個百分點至２５﹒３％； （五）轉讓知識產權所得收入為１０００萬元，佔總營業額７７﹒２％，錄得毛利及毛利率分別為 １０００萬元及１００％； （六）於２０２５年４月３０日，集團之銀行結餘及現金為７２８３萬元，借款為４﹒５６億元。流動比率為 ０﹒３倍（２０２４年１２月３１日：０﹒５倍）。 | ||||||||||
| 公司事件簿2025 | ||||||||||
| － 於２０２５年１０月，集團業務發展策略概述如下： （一）計劃推進候選藥物的臨床開發，並計劃開發臨床前階段候選藥物以推進ＩＮＤ申請提交進程，以最大限 度地發揮管線資產的治療效益，造福更廣泛的患者群體。 （二）計劃積極投資內部研發、在重點治療領域發掘及開發創新小分子藥物和探索機會以開發ＲＮＡｉ療法， 以提升研發能力和擴張管線。 （三）計劃根據國際ＧＭＰ標準在青島新建生產設施，進一步提高生產效率，改善藥物的可及性。 （四）計劃將業務開發及商業化團隊擴大、優化商業化策略及積極發掘業務合作機會，從而拓展集團商業化能 力和全球市場份額，以滿足上市後的巨大市場需求。 － ２０２５年１１月，集團發售新股上市，估計集資淨額５﹒２７億港元，擬用作以下用途： （一）約２億港元（佔３８％）用於核心產品的研發； （二）約１﹒４２億港元（佔２７％）用於其他候選產品的研發； （三）約５２７４萬港元（佔１０％）用於建設青島工廠； （四）約７９１０萬港元（佔１５％）用於強化銷售及營銷能力； （五）約５２７４萬港元（佔１０％）用於營運資金。 | ||||||||||
| 股本變化 | ||||||||||
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| 股本 |
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