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| 集團簡介 | ||||||||||
| － 集團是全球抗體偶聯藥物（ＡＤＣ）領域的關鍵領跑者，致力於為癌症和自身免疫性疾病等患者研發ＡＤＣ創 新藥物。 － 集團已建立由１２款自主研發的ＡＤＣ候選藥物組成的管線，包括兩款核心產品ＤＢ－１３０３／ ＢＮＴ３２３及ＤＢ－１３１１／ＢＮＴ３２４、五款其他臨床階段ＡＤＣ、兩款新一代雙特異性ＡＤＣ及多 款其他臨床前ＡＤＣ： （１）ＤＢ－１３０３／ＢＮＴ３２３：一款處於臨床後期靶向癌症（包括子宮內膜癌（ＥＣ）及乳腺癌 （ＢＣ））的人類表皮生長因子受體２（ＨＥＲ２）ＡＤＣ候選藥物，採用穩定的、可裂解連接子及專 有的基於拓撲異構酶抑制劑的有效載荷設計，旨在降低脫靶毒性及增強抗腫瘤活性，包括旁觀者殺傷效 應。目前正在進行兩項註冊性臨床試驗（一項全球試驗及一項中國試驗）及一項潛在全球註冊研究，首 個適應症（ＨＥＲ２表達ＥＣ）預計最早將於２０２５年向美國食品藥品管理局（ＦＤＡ）申報加速批 准； （２）ＤＢ－１３１１／ＢＮＴ３２４：一款全球臨床進度領先靶向癌症（包括小細胞肺癌（ＳＣＬＣ）、去 勢抵抗性前列腺癌（ＣＲＰＣ）、食管鱗狀細胞癌（ＥＳＣＣ）及頭頸部鱗狀細胞癌（ＨＮＳＣＣ）） 的抗Ｂ７同源３蛋白（Ｂ７－Ｈ３）ＡＤＣ候選藥物，通過結合腫瘤細胞中過表達的特定Ｂ７－Ｈ３亞 型，表現出強大的選擇性，結合其高效有效載荷、穩定的連接子及可結晶片段（Ｆｃ）端沉默的單抗， 可能使其具有良好的安全性及寬廣的治療窗口。目前正被研究作為轉移性去勢抵抗性前列腺癌 （ｍＣＲＰＣ）患者及ＳＣＬＣ患者的潛在二線（或以上）治療方法，具備擴展至前線治療的聯合治療 潛力，並正在與ＢＮＴ３２７（一種靶向位於正常細胞或癌細胞表面上的蛋白（ＰＤ－Ｌ１）和血管內 皮生長因子（ＶＥＧＦ）的雙特異性抗體（ｂｓＡｂ））聯合進行針對晚期肺癌（包括ＳＣＬＣ和非小 細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ））患者的Ｉｂ／ＩＩ期臨床試驗； （３）ＤＢ－１３１０：是全球臨床最領先的人類表皮生長因子受體３（ＨＥＲ３）ＡＤＣ候選藥物之一，其 具備高度內吞能力，可將有效載荷直接傳遞到存在ＨＥＲ３表達的癌細胞中，從而實現靶向腫瘤殺傷， 並改善療效。目前正被研究作為ＫＲＡＳ突變型（ＫＲＡＳｍ）ＮＳＣＬＣ的潛在治療方法，及正在探 索其在多種其他實體瘤（包括ＢＣ、ＣＲＰＣ、ＨＮＳＣＣ、ＥＳＣＣ及膽道癌（ＢＴＣ））中的療效 信號； （４）ＤＢ－１３０５／ＢＮＴ３２５：是一款人滋養層細胞表面抗原２（ＴＲＯＰ２）ＡＤＣ候選藥物，採 用全球開發策略，其聚焦其他ＴＲＯＰ２ ＡＤＣ候選藥物目前未充分開發的適應症（如卵巢癌 （ＯＣ）），並通過聯合療法具有成為針對ＮＳＣＬＣ、ＯＣ、宮頸癌（ＣＣ）及三陰性乳腺癌 （ＴＮＢＣ）前線治療支柱療法的潛力。目前正在進行針對晚期實體瘤患者的Ｉ／ＩＩａ期全球臨床試 驗； （５）ＤＢ－１３１２／ＢＧＣ９０７４：是一款新型抗Ｂ７同源４蛋白（Ｂ７Ｈ４）ＡＤＣ，並於 ２０２３年以一項價值超過１３億美元的交易將其授權予百濟神州（０６１６０）），目前處於臨床階 段； （６）ＤＢ－１４１９：是一款創新型的Ｂ７－Ｈ３ｘＰＤ－Ｌ１雙特異性ＡＤＣ候選藥物，連接了ＤＮＡ拓 撲異構酶Ｉ抑制劑，其可同時將毒素傳遞至腫瘤細胞且調節Ｔ細胞活化，從而產生潛在的協同抗腫瘤效 應。目前已獲得ＦＤＡ及中國藥監局的研究用新藥（ＩＮＤ）批准，並於２０２４年９月啟動了 Ｉ／ＩＩａ期全球臨床試驗； （７）ＤＢ－２３０４：是用於治療系統性紅斑狼瘡（ＳＬＥ）及皮膚型紅斑狼瘡（ＣＬＥ）的創新型血液樹 突狀細胞抗原２（ＢＤＣＡ２）ＡＤＣ候選藥物，其提供一種更具針對性的治療方法，專門針對ＳＬＥ ／ＣＬＥ發病機制的上游信號通路。目前已獲得ＦＤＡ及中國藥監局的ＩＮＤ批准，且預計於 ２０２６年完成Ｉ期全球臨床試驗； （８）兩款雙特異性ＡＤＣ（ＤＢ－１４１８／ＡＶＺＯ－１４１８及ＤＢ－１４２１）預計將於２０２５年 至２０２６年進入臨床階段。 | ||||||||||
| 業績表現2024 ｜ 2023 | ||||||||||
| － ２０２４年度，集團營業額上升８﹒７％至１９﹒４１億元（人民幣；下同），股東應佔虧損擴大１﹒９倍至 １０﹒５億元。年內，集團業務概況如下： （一）整體毛利下降４２﹒３％至７﹒８５億元，毛利率下跌３５﹒６個百分點至４０﹒４％； （二）來自許可及合作協議的收入：營業額增長８﹒８％至１９﹒３７億元，佔總營業額９９﹒８％；其中 ＤＢ－１３０３及ＤＩＴＡＣ平台之營業額分別增加１６﹒８％及１﹒６倍，至８﹒１７億元及 ３８８０萬元；ＤＢ－１３１１及ＤＢ－１３０５之營業額分別減少３６﹒５％及１５﹒３％，至 ４﹒６２億元及２﹒８７億元；ＤＢ－１３１２營業額為３﹒３２億元； （三）其他：營業額下降２２﹒８％至４２１萬元； （四）於２０２４年１２月３１日，集團之現金及現金等價物為１２﹒０９億元，另有租賃負債５２９萬元， 流動比率為０﹒５倍（２０２３年１２月３１日：０﹒５倍）。 | ||||||||||
| 公司事件簿2025 | ||||||||||
| － 於２０２５年３月，集團業務發展策略概述如下： （一）加快開展臨床階段資產的全球開發及商業化； （二）憑藉積累的全球研發及監管專業知識，快速推出下一波ＡＤＣ創新藥物； （三）以持續技術創新充分釋放ＡＤＣ的潛力，顛覆現有治療格局； （四）通過與合作夥伴的深入合作，最大限度地釋放資產的臨床和商業價值潛力； （五）繼續在藥物研究、臨床開發、監管事務及商業化領域建立全球團隊和影響力。 － ２０２５年４月，集團發售新股上市，估計集資淨額１７﹒４８億港元，擬用作以下用途： （一）約７﹒８６億港元（佔４５％）將在保留地區用於研究、開發及商業化核心產品（即ＤＢ－１３０３及 ＤＢ－１３１１）； （二）約５﹒２４億港元（佔３０％）用於研發關鍵產品； （三）約２﹒６２億港元（佔１５％）用於為ＡＤＣ技術平台的持續開發提供資金，推進其他管線資產以及探 索及開發新藥物資產； （四）約１﹒７５億港元（佔１０％）用於運營資金及其他一般公司用途。 | ||||||||||
| 股本變化 | ||||||||||
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| 股本 |
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