中國生物製藥晚期鱗狀非小細胞肺癌藥一線治療三期研究結果優效

　　中國生物製藥（０１１７７）公布，公司主研發的１類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合化療後序貫聯合鹽酸安羅替尼膠囊對比替雷利珠單抗注射液聯合化療用於晚期鱗狀非小細胞肺癌（ｓｑ－ＮＳＣＬＣ）一線治療的ＩＩＩ期研究（ＴＱＢ２４５０－ＩＩＩ－１２）已完成方案預設的期中分析，獨立數據監查委員會（ＩＤＭＣ）判定主要研究終點無進展生存期（ＰＦＳ）達到方案預設的優效界值。

　　該公司已與內地藥品監督管理局（ＮＭＰＡ）藥品審評中心（ＣＤＥ）就該適應症的上市申請進行溝通，並獲得ＣＤＥ書面同意提交貝莫蘇拜單抗注射液、鹽酸安羅替尼膠囊新增該一線適應症的上市申請，該公司計劃於近期遞交上市申請。

　　貝莫蘇拜單抗聯合化療後序貫聯合安羅替尼用於晚期ｓｑ－ＮＳＣＬＣ一線治療是安羅替尼即將申報上市的第１３個適應症、貝莫蘇拜單抗即將申報上市的第６個適應症，有望為ｓｑ－ＮＳＣＬＣ患者帶來新的臨床治療選擇。目前，貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼已獲得ＮＭＰＡ批准用於一線廣泛期小細胞肺癌和二三線子宮內膜　癌，一線腎細胞癌的新適應症已遞交上市申請，還有多項非小細胞肺癌領域的ＩＩＩ期研究正在開展。集團將加速推進該聯合療法的臨床開發，用「免疫聯合抗血管生成治療」為腫瘤患者帶來更多希望。
《經濟通通訊社２７日專訊》