華潤醫藥旗下左乙拉西坦口服溶液獲得藥品註冊證書

　　《經濟通通訊社４日專訊》華潤醫藥（０３３２０）宣布，集團旗下湖南省湘中製藥公司收
到國家藥品監督管理局頒發的左乙拉西坦口服溶液《藥品註冊證書》，並視同通過一致性評價。
同時，集團旗下東營天東製藥公司獲得山東省藥品監督管理局頒發的《藥品ＧＭＰ符合性檢查告
知書》，通過藥品ＧＭＰ符合性檢查。
　
　　左乙拉西坦口服溶液是一種用於成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用
治療藥物。根據米內網資料顯示，２０２３年國內醫療市場和零售市場左乙拉西坦口服溶液銷售
總額（終端價）為８９１７萬元人民幣。
　
　　天東製藥的ＧＭＰ檢查範圍包括以下生產線：肝素鈉原料藥生產線及那屈肝素鈣原料藥生產
線。本次藥品ＧＭＰ符合性檢查，是肝素鈉原料藥新工藝、那屈肝素鈣原料藥上市前的首次藥品
ＧＭＰ符合性檢查。肝素鈉原料藥是一種抗凝血藥，用於預防血栓形成和栓塞，治療各種原因引
起的彌散性血管內凝血（ＤＩＣ）。那屈肝素鈣原料藥是一種低分子量肝素，主要用於預防靜脈
血栓栓塞性疾病和治療已形成的深靜脈血栓等幾種疾病。（ｃｌ）