《異動股》康寧傑瑞升３％，胃癌藥獲美ＦＤＡ孤兒藥資格認定

　　《經濟通通訊社２９日專訊》康寧傑瑞（０９９６６）現價升３﹒３６％，報９﹒５３元，
以現價計，該股暫連升２日，累計升幅４﹒２７％。該股成交約２２１萬股，涉資２１０６萬元
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　　康寧傑瑞製藥公布，其開發中的抗體偶聯藥物（ＡＤＣ）　ＪＳＫＮ００３，獲美國食品藥
品監督管理局（ＦＤＡ）授予孤兒藥資格認定（ＯＤＤ），用於治療胃癌（ＧＣ）及胃食管結合
部癌（ＧＥＪ）。
　
　　集團指出，ＯＤＤ是ＦＤＡ鼓勵開發用於治療在美國患病人數低於２０萬的疾病的創新藥措
施。　ＪＳＫＮ００３獲得該認定後將有利於後續在美國的研究及開發、註冊與商業化等方面獲
得相關政策支持，包括研發費用資助、臨床研究費用稅收減免、處方藥用戶費用豁免、加速上市
審評審批等，以及藥物獲批後有望獲得美國市場的７年獨佔權。（ｎｗ）