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| 集團簡介 | ||||||||||
| － 集團是商業化原研人源長效胰高血糖素樣肽－１（ＧＬＰ－１）受體激動劑的公司，並已建立針對糖尿病和其 他代謝性疾病的候選藥物管線，包括正在開發用於治療肥胖和超重及代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎 （ＭＡＳＨ）的核心產品依蘇帕格魯肽α，以及五款處於臨床前階段的候選藥物： （１）依蘇帕格魯肽α：是一種通過集團重組融合蛋白平台開發的人源長效ＧＬＰ－１受體激動劑，用於治療 ２型糖尿病（Ｔ２Ｄ）和其他代謝性疾病。其具有ＧＬＰ－１雙分子結構，以及獨特的天然鉸鏈連接和 免疫球蛋白Ｇ２可結晶（ＩｇＧ２ Ｆｃ）片段設計，這使得對ＧＬＰ－１受體的親和力更強，在體內 被水解酶降解和腎臟濾過的速度更慢。可改善心血管代謝風險指標，包括腰圍、體重指數（ＢＭＩ）的 大幅下降及各種血脂參數的改善，有助於控制體重，並對心血管系統、肝臟、腎臟和中樞神經系統有顯 著的益處。其已獲批在中國僅用於治療Ｔ２Ｄ的商業化，並正在進行用於治療肥胖和超重的ＩＩｂ／ ＩＩＩ期臨床試驗，而用於治療ＭＡＳＨ已獲得美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）和國家藥品監督管 理局（ＮＭＰＡ）的新藥臨床試驗申請（ＩＮＤ）批准，但尚未開始該適應症的臨床試驗，並計劃於 ２０２６年在美國和中國啟動一項治療ＭＡＳＨ的多中心ＩＩａ期臨床試驗； （２）ＹＮ０１４：是一種治療阿爾茨海默病（ＡＤ）的候選藥物，其使用一種創新治療方案，其保護神經元 細胞的同時減少β－澱粉樣蛋白（Ａβ）、磷酸化ｔａｕ蛋白及與ＡＤ發病相關的蛋白的產生和釋放， 並且抑制引起大腦炎症的小膠質細胞的活性。目前已完成其所有臨床前研究，並計劃於２０２６年上半 年向ＦＤＡ提交ＩＮＤ申請； （３）ＹＮ４０１：是一種靶向β細胞特異性靶點的創新候選藥物，用於治療１型糖尿病（Ｔ１Ｄ）。其具有 β細胞保護、增殖促進和抑制自身免疫雙重機制。目前處於ＩＮＤ準備階段，計劃於２０２５年或 ２０２６年提交ＩＮＤ申請； （４）ＹＮ２０９：是一種針對肝特定通路的候選藥物，用於治療ＭＡＳＨ。其可特異性靶向肝細胞，通過抑 制游離脂肪酸生成（脂肪生成）、增強脂肪分解（脂肪分解）及促進游離脂肪酸β氧化來發揮肝臟作用 ，從而通過自噬過程改善線粒體功能，有助於清除受損細胞。目前處於ＩＮＤ準備階段，計劃於 ２０２６年提交ＩＮＤ申請； （５）ＹＮ２０３：是一種靶向胰高血糖素受體（ＧＣＧＲ）的重組融合蛋白，用於治療Ｔ２Ｄ，對肝臟及胰 腺有雙重靶向機制。在肝臟中，其抑制ＧＣＧＲ介導的信號通路，減少肝臟糖異生；在胰腺中，其促進 細胞生長並抑制細胞凋亡，導致胰腺β細胞增殖，並增加胰島素合成及分泌。目前處於ＩＮＤ準備階段 ，計劃於２０２６年提交ＩＮＤ申請； （６）ＹＮ２０２：是一種靶向生長素釋放肽受體（ＧＨＳ－Ｒ）結合域的重組融合蛋白，用於治療肥胖和超 重。其與生長素釋放肽競爭結合ＧＨＳ－Ｒ受體，調節外週循環中生長素釋放肽及肥胖相關激素的水平 ，從而誘導飽腹感並減少食物攝入，從而減輕體重。目前處於ＩＮＤ準備階段，計劃於２０２６年提交 ＩＮＤ申請。 | ||||||||||
| 業績表現2025 ｜ 2024 | ||||||||||
| － 截至２０２５年５月止五個月，集團錄得營業額３８１４萬元（人民幣；下同），股東應佔虧損擴大 ５８﹒１％至９７８８萬元。期內，集團業務概況如下： （一）整體毛利為３４０７萬元，毛利率為８９﹒３％； （二）集團營業額均來自銷售藥品； （三）於２０２５年５月３１日，集團之現金及現金等價物為５﹒５７億元，銀行借款為１４６６萬元。流動 比率為４﹒４倍（２０２４年１２月３１日：６﹒１倍）。 | ||||||||||
| 公司事件簿2025 | ||||||||||
| － 於２０２５年７月，集團業務發展策略概述如下： （一）計劃推進依蘇帕格魯肽α的全球擴張，計劃進行依蘇帕格魯肽α治療Ｔ２Ｄ的上市後臨床研究及真實世 界研究，以積累長期真實世界療效及安全性數據。 （二）計劃通過科學活動和多渠道的有力推廣活動來加強商業化努力，亦計劃深化與代謝性疾病領域關鍵意見 領袖的學術合作。 （三）計劃將與ＣＤＭＯ合作夥伴合作及建立生產設施，實現產品的初步商業化生產和供應及以提高依蘇帕格 魯肽α的內部商業生產能力。 （四）計劃探索依蘇帕格魯肽α及其他候選藥物在海外市場的潛力，探索與全球製藥公司及區域合作夥伴的戰 略合作，以充分發揮管線的臨床和商業潛力。 （五）加強人才隊伍建設，以支持未來的發展。 － ２０２５年８月，集團發售新股上市，估計集資淨額６﹒３５億港元，擬用作以下用途： （一）約５﹒７１億港元（佔９０％）用於正在進行及計劃中的臨床試驗以及核心產品依蘇帕格魯肽α的計劃 商業化上市； （二）約６３４７萬港元（佔１０％）用於營運資金。 | ||||||||||
| 股本變化 | ||||||||||
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| 股本 |
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