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0.098 +0.001 (+1.031%) 16/01/2025 17:27
《經濟通通訊社１６日專訊》石藥集團（０１０９３）公布，集團開發的ＳＹＳ ６０４３
（抗體偶聯藥物）的試驗性新藥（ＩＮＤ）申請已獲美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）批准，
可以在美國開展臨床試驗。此前，該產品已經於２０２４年１２月獲得中國藥品監督管理局批准
，可以在中國開展臨床試驗。
該產品為一款單克隆抗體偶聯藥物，可與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細
胞並釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。本次獲批臨床的適應症為晚期╱轉移性實體瘤，該產
品預計適用於治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細胞癌等。（ｋｌ）
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