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0.212 0.000 (0.000%) 24/02/2025 08:59
《經濟通通訊社２４日專訊》信達生物（０１８０１）公布，伊匹木單抗注射液（抗細胞毒
Ｔ淋巴細胞相關抗原４聯合信迪利單抗用於可切除的微衛星高度不穩定型或錯配修復缺陷型結腸
癌患者的新輔助治療的新藥上市申請（ＮＤＡ）已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理
並納入優先審評程序。
伊匹木單抗是首個遞交ＮＤＡ的中國研發的ＣＴＬＡ－４單抗，同時，這也是信迪利單抗奠
定其腫瘤免疫治療領先品牌的又一里程碑。此次ＮＤＡ獲受理並納入優先審評是基於一項在中國
開展的隨機、對照、多中心、ＩＩＩ期註冊研究（ＮｅｏＳｈｏｔ，ＮＣＴ０５８９０７４２）
的結果。研究旨在評估伊匹木單抗聯 合信迪利單抗新輔助治療可切除的ＭＳＩ－Ｈ╱ｄＭＭＲ
結腸癌對比直接根治性手術的 有效性和安全性。（ｅｈ）
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