康方生物（０９９２６）肺癌藥三期臨床試驗取得顯著陽性結果

　　《經濟通通訊社２３日專訊》康方生物（０９９２６）公布，其全球首創雙特異性抗體新藥
依達方（依沃西，ＰＤ－１╱ＶＥＧＦ）聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療晚期鱗狀
非小細胞肺癌（ｓｑ－ＮＳＣＬＣ）的ＩＩＩ期頭對頭臨床試驗取得無進展生存期（ＰＦＳ）顯
著陽性結果，具備統計學意義及重大臨床獲益，即能維持病情穩定、不惡化的時間顯著延長。
　
　　康方生物表示，該ＩＩＩ期臨床研究，涵蓋全國６６家中心共５３２例晚期ｓｑ－
ＮＳＣＬＣ患者，中央型鱗癌患者佔約６３％，與真實世界分布一致。獨立分析確認，依達方聯
合化療組在意向治療人群（ＩＴＴ）中顯著延長無進展生存期（ＰＦＳ），並在ＰＤ－Ｌ１陽性
及ＰＤ－Ｌ１陰性子群均呈現臨床獲益，對照組則未達同等效果。依達方組整體耐受性良好，未
觀察到新的安全性信號，治療相關嚴重不良事件及三級以上出血事件發生率與對照組相似。肝酵
素（ＡＬＴ、ＡＳＴ）、總膽紅素及心電圖等均維持穩定。
　
　　康方生物解讀臨床試驗結果指，依沃西聯合化療突破了貝伐珠單抗無法應用ｓｑ－
ＮＳＣＬＣ的瓶頸，再次提升了ＮＳＣＬＣ免疫治療的臨床獲益，為晚期ｓｑ－ＮＳＣＬＣ患者
帶來了免疫聯合抗血管協同抗腫瘤的全新　更優選擇。意味著依沃西實現了在ＮＳＣＬＣ領域一
線和後線治療更全面的覆蓋，迭代現有標準療法（ＳＯＣ），成為新的標準治療方案。（ｅｈ）